医药洁净库房整体解决方案

2017-07-05 17:58:44 编辑：kewatt 出处：科瓦特

作为服务医药行业多年的净化恒温恒湿等工程，科瓦特小编告诉大家需要做GMP认证的医药

仓库环境标准应该参考中国药典对常温阴凉和冷处的要求，同时要参考GMP和GSP的要求。

建设医药仓库应能满足下列要求：

一库区选址及安全要求：

1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作

业场所应有顶棚。

2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和

地面光洁、平整、门窗结构严密。

3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。

4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合

格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区

应设立明显的标志。

医药GMP仓库区域划分图

此图为科瓦特净化为普宁一心药业厂设计的仓库平面图
GMP药厂洁净仓库平面布置图

医药仓库的技术参数：

冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，

各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间

常用净化等级一般为十万级。（有危害的除外）

医药仓库装修常用选材要求：

1、GMP医药仓库天花采用防尘，光滑，耐燃，钢板夹心的瓷钢板，百度一般采用50MM,防火，两边

用槽型铝封边，彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封；

2、GMP医药仓库净化区地面铺贴专用PVC地板胶，防火等级为B1级，防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到

国家标准GMP医药仓库要求等级。

3、GMP医药仓库墙体为采用防尘，光滑，耐燃，钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地

槽，地槽固定采用钢钉加木块固定。
医药净化仓库整体结构图

4、地面与墙面，墙面与墙面，墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理。

5、彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封，防止有缝滋生细菌。

6、柱面、阴阳角处理：钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧，隔断与隔断之间，隔断

与天花之间，隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧。圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片，

门口断开处应收口，阳角柱与天花之交角。

7、门窗：GMP医药仓库统一采用洁净密封彩钢钢板门， GMP医药仓库统一采用洁净密封瓷钢钢

板窗，以上为标准配置。

医药仓库装修细节图

五、洁净GMP医药仓库空调系统要求：

1、机组冷源选择：风冷系统供冷和水冷系统供冷。

2、净化空调原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风管道→高效净化风口→吹入房间→

带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

3、气流流型：洁净GMP医药仓库采用混合流气流类型，施工安装，投资经济，处理效果等方面都

是优先选择的气流类型。

4、净化送风系统：洁净区采用特殊的送风口，送风气流组织，不但保证良好的空气洁净度，又能

最大限度保证仓库人员免受散发出的有害物的污染，其余房间采用顶送侧下回，保证良好的洁净度。

医药仓库洁净空调原理图

5、净化送风系统划分：本GMP医药仓库根据实际工程现场情况，宜采用分散式净化空调系统，分

散式系统根据单向流GMP医药仓库与非单向流GMP医药仓库，高效空气净化系统与中效空气净化

系统、运行班次或使用时间不同的GMP医药仓库进行划分。

6、净化机组的送回风总管安装密闭手动调节阀，控制送回风量比例，以达到洁净级别要求。

7、排风净化机组采用定风量调节阀控制来保证室内发负压条件，排风机组先于送风开启，后于送

风关闭。

8、新风口采用防雨防虫型，防止昆虫和小动物进入技术夹层，以保证洁净GMP医药仓库的洁净度。

9、高效过滤送风口采用侧接铝框有静压箱的送风口，风口和风管连接挂胶软接管连接，起着防震

动的效果。

10、洁净GMP医药仓库压力控制：采用送回比进行压力控制，房间安装压力表显示室内的压力。

医药仓库环境控制系统

11、恒温恒湿组合空调机组控制采用DDC可编程智能控制系统，表冷器降温（夏季和过渡季）

表热器升温（冬季）或电加热（过渡季控制湿度）、电加湿（冬季）和中效过滤后由末端高效

过滤器风口送到房间。

医药GMP仓库和车间的特点还很多，实际工程中的问题也很多，大家只有充分了解不同类别洁

净室的不同要求和特点，熟悉规范的规定，才能真正把洁净GMP医药仓库建设好。

医药仓库恒温恒湿空调控制原理图